Pasien dengan penyakit radang usus (IBD) tampaknya tidak memiliki peningkatan risiko efek samping dari vaksin Pfizer atau Moderna COVID-19, menurut sebuah studi Cedars-Sinai baru-baru ini yang diterbitkan online dan akan dicetak di American Journal of Gastroenterology . Faktanya, mereka yang dirawat dengan terapi modifikasi kekebalan tingkat lanjut mungkin mengalaminya lebih jarang daripada populasi umum.
IBD, termasuk penyakit Crohn dan kolitis ulserativa, adalah kondisi kronis yang terjadi ketika sistem kekebalan usus menjadi terlalu reaktif, menyebabkan diare kronis dan gejala pencernaan lainnya. Dalam survei yang dipublikasikan di awal distribusi vaksin COVID-19, 70% pasien IBD melaporkan kekhawatiran tentang efek samping dari vaksin.
“Apa yang kami pelajari adalah bahwa jika Anda menderita IBD, efek samping yang mungkin Anda alami setelah vaksin tidak berbeda dengan orang lain,” kata Gil Melmed, MD, penulis koresponden studi dan direktur. Penelitian Klinis Penyakit Radang Usus di Cedars-Sinai. “Jika Anda sedang dirawat dengan terapi lanjutan seperti biologis, efek samping ini mungkin lebih ringan. Jadi, jangan jadikan itu alasan Anda tidak divaksinasi.
Mengevaluasi Efek Samping Pasca-Vaksin
Pasien dengan IBD dan kondisi terkait kekebalan lainnya pada terapi biologis dikeluarkan dari uji coba vaksin COVID-19, jadi Melmed dan rekan peneliti mengevaluasi efek samping pasca-vaksinasi pada 246 pasien IBD dewasa dalam daftar vaksin COVID-19 nasional yang digunakan oleh para penyelidik di Cedars -Sinai.
Pasien-pasien ini, seperti pada populasi umum, paling sering melaporkan rasa sakit dan bengkak di tempat suntikan, diikuti oleh kelelahan, sakit kepala dan pusing, demam dan kedinginan, dan gejala gastrointestinal. Sebagian besar efek sampingnya ringan dan hanya berlangsung beberapa hari.
Sangat sedikit pasien IBD yang melaporkan efek samping yang parah – paling sering kelelahan, demam dan sakit kepala. Dan hanya dua dari 246 pasien yang diteliti melaporkan gejala gastrointestinal yang parah.
Banyak pasien IBD menyatakan keprihatinan bahwa vaksinasi akan menyebabkan “flare” atau memburuknya kondisi mereka. Penelitian apakah gejala GI pasca-vaksinasi berasal dari flare atau hanya reaksi terhadap vaksin sedang berlangsung. Namun, Melmed menekankan bahwa sebagian besar gejala gastrointestinal yang dilaporkan berumur pendek dan sembuh dengan sendirinya.
Sekitar 80% pasien dalam penelitian ini dirawat dengan terapi lanjutan yang menghambat respons imun tubuh dengan cara yang ditargetkan, termasuk berbagai terapi inhibitor biologis dan Janus kinase. Melmed mengatakan penghambatan sistem kekebalan ini mungkin sebagian menjelaskan jumlah efek samping yang sedikit lebih rendah yang dilaporkan pasien ini.
“Banyak dari efek samping ini mungkin sebenarnya disebabkan oleh sistem kekebalan yang bereaksi terhadap vaksin,” kata Melmed. “Jadi, mungkin saja Anda tidak akan memiliki reaksi yang kuat terhadap vaksin jika Anda menggunakan obat yang memodulasi bagian dari sistem kekebalan Anda.”
Pasien dengan jenis kondisi terkait kekebalan lainnya yang menerima terapi ini juga kemungkinan akan mengalami lebih sedikit efek samping.
“Kami percaya bahwa hasil kami akan berlaku untuk pasien dengan penyakit inflamasi yang dimediasi kekebalan lainnya karena obat ini banyak digunakan dalam dermatologi, neurologi, reumatologi dan disiplin ilmu lainnya,” kata Dermot McGovern, MD, PhD, rekan penulis studi dan direktur Penelitian Translasi di Inflammatory Bowel and Immunobiology Research Institute dan Joshua L. dan Lisa Z. Greer Chair dalam Genetika Penyakit Radang Usus di Cedars-Sinai. “Kami akan bekerja dengan rekan-rekan kami di bidang onkologi untuk memahami efek vaksin pada orang yang menerima terapi kanker dan juga dengan mitra kami dalam studi petugas kesehatan untuk memahami jika ada perbedaan hasil dari vaksin yang mungkin dipengaruhi oleh memiliki penyakit autoimun.”
Ekspansi Studi
Sementara itu, studi pasien IBD saat ini sedang diperpanjang selama 5 tahun untuk membantu para peneliti menentukan apakah – karena sistem kekebalan mereka dimodulasi oleh pengobatan IBD – mereka menerima lebih sedikit perlindungan dari vaksin COVID-19.
“Apa yang belum kami ketahui adalah apakah vaksin ini membangun kekebalan yang bertahan lama terhadap COVID-19 pada pasien dengan penyakit yang dimediasi kekebalan,” kata rekan penulis studi Susan Cheng, MD, direktur Penelitian Kesehatan Masyarakat dan Ketua Erika J. Glazer di Women’s Kesehatan Kardiovaskular dan Ilmu Kependudukan di Cedars-Sinai. “Mengumpulkan informasi yang sangat penting ini adalah langkah selanjutnya bagi tim peneliti kami.”
Pendanaan: Studi ini didukung oleh The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust, Yayasan Widjaja Foundation Inflammatory Bowel and Immunobiology Research Institute, dan National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disease Grants P01DK046763 dan U01DK062413. Studi ini juga didukung sebagian oleh Cedars-Sinai Precision Health Initiative, Erika J. Glazer Family Foundation, dan melalui Serological Sciences Network, memberikan NCI U54-CA260591.
Pengungkapan keuangan: Dermot McGovern dan Gil Melmed adalah konsultan untuk Pfizer Inc. terkait dengan terapi IBD; Melmed telah menerima dana penelitian dari Pfizer untuk studi yang dimulai oleh penyelidik yang tidak terkait.
